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一次性使用体表引流装置

国产失效注册

产品名称：

一次性使用体表引流装置

注册人名称：

江苏康博医疗器械有限公司

苏械注准20172661324

注册人住所：

常州市钟楼区龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2017-07-13

有效期至：

2022-07-12

结构及组成：

一次性使用体表引流装置主要由引流管、流量控制器、固定装置及选配件(穿刺导引针、引流球)组成,穿刺导引针采用304不锈钢材料制成,固定装置由硅胶、尼龙和无纺布制成。根据配置的不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。产品根据引流管的外径尺寸和负压球的容量不同划分型号规格共15个。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供体表创伤或切口引流用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140125号。

生产地址：

江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园 15号楼一层西

型号规格：

YL-Ⅰ-3.3mm(10Fr)100、YL-Ⅰ-5.0mm(15Fr)100、YL-Ⅰ-6.3mm(19Fr)100YL-Ⅰ-3.3mm(10Fr)200、YL-Ⅰ-5.0mm(15Fr)200、YL-Ⅰ-6.3mm(19Fr)200YL-Ⅱ-3.3mm(10Fr)100、YL-Ⅱ-5.0mm(15Fr)100、YL-Ⅱ-6.3mm(19Fr)100YL-Ⅱ-3.3mm(10Fr)200、YL-Ⅱ-5.0mm(15Fr)200、YL-Ⅱ-6.3mm(19Fr)200YL-Ⅲ-3.3mm(10Fr)、YL