一次性使用袋式输液器带针-国械注准20163662389-器械数据

产品名称：

一次性使用袋式输液器带针

注册人名称：

湖南康利来医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163662389

注册人住所：

常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号

批准(备案)日期：

2017-02-22

有效期至：

2021-12-06

结构及组成：

一次性使用袋式输液器带针主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气导管、空气过滤器、上导管、流量调节器、药液注射件(乳胶帽)、两通(三通)、加药软导管、悬挂、分装袋、中导管、滴斗、长导管、药液过滤器、静脉输液针组成。上、中、下管路、加药软导管、滴斗、两通(三通)、药液过滤器、分装袋、悬挂装置采用医用级PVC;瓶塞穿刺器、针柄采用医用级ABS;空气过滤器采用医用级PE;静脉针管采用医用级5crNi18-9奥式体不锈钢针管;注射件采用天然乳胶管。

适用范围：

本产品适用于大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3660845号2017年2月22日同意更正生产地址内容,2016年12月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号

预期用途：

本产品适用于大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。

主要组成成分：

一次性使用袋式输液器带针主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气导管、空气过滤器、上导管、流量调节器、药液注射件(乳胶帽)、两通(三通)、加药软导管、悬挂、分装袋、中导管、滴斗、长导管、药液过滤器、静脉输液针组成。上、中、下管路、加药软导管、滴斗、两通(三通)、药液过滤器、分装袋、悬挂装置采用医用级PVC;瓶塞穿刺器、针柄采用医用级ABS;空气过滤器采用医用级PE;静脉针管采用医用级5crNi18-9奥式体不锈钢针管;注射件采用天然乳胶管。

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一次性使用袋式输液器 带针

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