抗凝血酶 Ⅲ（AT Ⅲ）质控品-川械注准20212400016-器械数据

产品名称：

抗凝血酶 Ⅲ（AT Ⅲ）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20212400016

注册人住所：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号

批准(备案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

水平1：人源冻干血浆，质控品标示值见说明书赋值表；水平2：人源冻干血浆，质控品标示值见说明书赋值表；注：不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。

适用范围：

用于临床检验中抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）项目分析工作的质量控制。

生产地址：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层）

型号规格：

水平1：6×1.0ml；水平2：6×1.0ml水平1：3×1.0ml；水平2：3×1.0ml水平1：10×1.0ml；水平2：10×1.0ml

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭保存，有效期为18个月；开瓶复溶后2℃～8℃保存可稳定8小时，-20℃密闭保存可稳定30天，冻融仅限一次。

管理类别：

第二类

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