一次性使用手术电极-浙食药监械(准)字2009第2250150号-器械数据

产品名称：

一次性使用手术电极

注册人名称：

杭州风华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2250150号

批准(备案)日期：

2009-04-22

有效期至：

2013-04-21

结构及组成：

产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。产品刀头采用不锈钢材料制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

产品与高频电刀和吸引器配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。

产品标准编号：

YZB/浙0256-2009《一次性使用手术电极》

型号规格：

A型、C型、D型

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一次性使用手术电极