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空肠造口管包

国产失效注册

产品名称：

空肠造口管包

注册人名称：

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

苏械注准20162661366

注册人住所：

无锡市新区鑫明路17号

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

结构及组成：

空肠造口管包由不透射线聚氨酯空肠管、可裂式套管针、带钝头导芯针的可裂式套管针组成。不透射线聚氨酯空肠管材质为聚氨酯,硅酮,导管壁包埋不透X光的线,不透X光线由硫酸钡组成;可裂式套管针材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,不锈钢和高密度聚乙烯;带钝头导芯针的可裂式套管针材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,高密度聚乙烯,不锈钢。按管道直径可分为CH5和CH8两种型号。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供肠内营养液输送时空肠造口并置入管道使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2661018号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010339号。

生产地址：

无锡市新区鑫明路17号,无锡市新区华友四路8号丰树物流园1C库(仓库)

型号规格：

CH5)CH8