PTA扩张导管EverCross .035\" OTW PTA Dilatation Catheter-国械注进20173031834-器械数据

产品名称：

PTA扩张导管EverCross .035\" OTW PTA Dilatation Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173031834

注册人住所：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

该产品为一套PTA扩张导管，球囊的材料为聚酰胺，导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期为3年，一次性使用。

适用范围：

该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

生产地址：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173771834

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