血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）-粤械注准20222400809-器械数据

产品名称：

血气电解质分析仪用测定试剂（电极法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222400809

注册人住所：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所）

批准(备案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

主要成分为：KCl、NaCl、NaHCO3、CaCl2、O2、CO2、C7H15NO4S、C7H14NO4SNa、表面活性剂、防腐剂。

适用范围：

与血气分析系统配套使用，用于测定人体样本中的 pH 值、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钠、钾、氯和钙离子浓度分析。

变更情况：

2022-10-19: 1、生产地址由“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层”变更为“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）”。

生产地址：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）

型号规格：

25e测试、30e测试、50e测试、60e测试、75e测试、90e测试、100e测试、120e测试、150e测试、180e测试、200e测试、300e测试、400e测试、450e测试、500e测试、600e测试、800e测试、1000e测试、1200e测试、1500e测试、2000e测试。

产品储存条件及有效期：

在5℃～25℃的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开包试剂的贮存有效期为9个月，开包在机15℃～30℃条件下使用，应在45天内使用完。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222400809”注册证共同使用。rn受托生产企业：梅州康立高科技有限公司

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