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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管LithoVue Single-Use Digital Flexible Ureteroscope
国械注进20223060246
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
2022-05-13
2027-05-12
产品由内窥镜导管和可选配件网篮控制器(M0067919900)组成。均为一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期25个月。
该产品在医疗机构使用,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:M0067911200)配套使用,经尿道或经皮进入人体,通过视频显示器提供图像用于输尿管及肾盂的诊断与治疗,并为其他诊疗附件提供工作通道。
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA(内窥镜导管); 660 VandeBerg Street Baldwin, WI 54002 USA(网篮控制器)
M0067913500、M0067913600
第三类
依据《国家药品监督管理局2020年第147号公告》,该产品管理类别调整为二类。