动态心电分析软件-国械注准20243210715-器械数据

产品名称：

动态心电分析软件

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243210715

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2029-04-16

结构及组成：

产品由软件安装文件组成。功能模块包括数据管理模块、数据分析模块（含深度学习心电分析模块、常规分析模块）、辅助分析工具模块、报告管理模块。

适用范围：

该产品与理邦动态心电图设备或经验证的动态心电图设备联合使用，在医疗机构中辅助执业医师分析成人动态心电图数据。该产品的自动分析功能支持心搏检测和分类、心律失常的自动分析、ST段测量、起搏信号检测，结果仅作为诊断参考。执业医生须综合患者的所有检查结果、临床症状和既往病史，结合心电图专业知识和临床经验，做出最终诊断。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

AI Holter，发布版本：01

管理类别：

第三类

备注：

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