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他克莫司检测试剂盒(均相酶免疫法)
湘械注准20222400032
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房
2022-03-02
2027-01-13
R1试剂(终液 pH=8.0):三羟甲基氨基甲烷(TrizmaBase) 55mmol/L,葡萄糖六磷酸(G-6-P) 0.112mmol/L,β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+) 0.112mmol/L,氯化钠 0.85%,氯化镁 3mmol/L,鼠抗他克莫司单克隆抗体≤2%,牛血清白蛋白 0.1%,防腐剂(普瑞克宁 300) 0.05;R2试剂(终液 pH=8.0):三羟甲基氨基甲烷(TrizmaBase) 120mmol/L,氯化钠0.85%,氯化镁 3mmol/L,葡萄糖六磷酸脱氢酶-他克莫司偶联物≤1%,牛血清白蛋白 0.1%,防腐剂(普瑞克宁 300)0.05%;校准品(终液 pH=7.0):牛血清白蛋白(BSA)0.25%,氯化钠(NaCl)0.85%,三羟甲基氨基甲烷(TrizmaBase)50mmol/L,防腐剂(普瑞克宁 300)0.05%,吐温-80(Tween-80) 0.03%,他克莫司(化学合成)水平1 0.00ng/mL ,水平2(1.00~3.40)ng/mL,见标示值,水平3(3.50~6.50)ng/mL,见标示值,水平4(7.00~13.00)ng/mL,见标示值,水平5(14.00~26.00)ng/mL,见标示值,水平6(28.00~52.00)ng/mL,见标示值;质控品(终液pH=7.0):牛血清白蛋白(BSA)0.25%,氯化钠(NaCl)0.85%,三羟甲基氨基甲烷(TrizmaBase)50mmol/L,防腐剂(普瑞克宁 300)0.05%,吐温-80(Tween-80) 0.03%,他克莫司(化学合成)水平1(5.62~9.38)ng/mL,见标示值,水平2(11.25~18.75)ng/mL,见标示值,水平3(22.50~37.50)ng/mL见标示值。
用于体外定量检测人体全血样本中他克莫司的含量。
变更时间:2022-03-02n变更内容:
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房
试剂通用型:25mL (R1:20mL、R2:5mL);75mL (R1:60mL、R2:15mL);Biolis 30i专用型:25mL (R1:20mL、R2:5mL);50测试/盒;125测试/盒。校准品(选配):6×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL;水平3:1.0mL;水平4:1.0mL;水平5:1.0mL;水平6:1.0mL);质控品(选配):3×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL;水平3:1.0mL)。
试剂密闭贮存于2℃~8℃、不可冷冻,有效期为12个月;校准品、质控品密闭贮存于2℃~8℃或-20℃,有效期为12个月;产品开封后在2℃~8℃密闭储存环境下,有效期为30天。
第二类
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