一次性使用医用口罩-湘械注准20202140384-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

湖南万安达集团永达实业有限责任公司

注册(备案)号：

湘械注准20202140384

注册人住所：

湖南永州市零陵区何家坪16号

批准(备案)日期：

2020-09-09

有效期至：

2025-09-08

结构及组成：

由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体分内、中、外三层，内层为热轧无纺布、外层为纺粘无纺布、中间过滤层为熔喷无纺布。口罩带由无纺布/松紧织物(涤纶)材料制成，鼻夹由可弯折的具有可塑性的聚丙烯(PP)材料制成。产品为无菌供应或非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20202140384

生产地址：

湖南永州市零陵区何家坪16号

型号规格：

型号：平面形耳挂式（无菌型）、平面形耳挂式（非无菌型）；规格：YCO1(17.5 cm×9.5cm)、YCO2(17cm×9.5cm)、YCO3(17cm×9cm)、YCO4(15cm×9cm)、YCO5(14.5cm×9.5cm)、YCO6(14.5cm×9cm)、YCO7(14.5cm×8.5cm)、YC08(14cm×8cm)。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140384

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