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椎间融合器

国产 失效 注册
产品名称:

椎间融合器

注册(备案)号:

国械注准20163460600

注册人住所:

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期:

2016-03-29

有效期至:

2021-03-28

结构及组成:

椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器采用符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金材料或符合YY/T0660标准规定的PEEK材料(级别LT1)制造。产品表面无着色。产品含非灭菌包装和灭菌包装。

适用范围:

本产品供骨科手术治疗椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱时,用于颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。

生产地址:

威海市旅游度假区香江街26号

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