磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）-苏械注准20172400171-器械数据

产品名称：

磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172400171

注册人住所：

苏州工业园区苏虹西路181号

批准(备案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2027-02-15

结构及组成：

R1：硫酸 200mmol/L甘氨酸 50mmol/L聚乙二醇辛基苯基醚 3.09 mmol/LR2：钼酸铵 0.35mmol/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中无机磷的含量。

变更情况：

2023-03-31产品技术要求、说明书变化由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

R1: 4×15mL+ R2:4×15mL R1: 4×40mL+ R2:4×40mL

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂贮存于2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期（24个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172400171”医疗器械注册证共同使用

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