医学影像处理软件-沪械注准20212210573-器械数据

产品名称：

医学影像处理软件

注册人名称：

上海联影智能医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212210573

注册人住所：

上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）

批准(备案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2026-11-18

结构及组成：

产品为独立软件（发布版本R001），B\\/S网络架构。软件包括患者管理、图像处理、图像阅片、服务四个功能模块。

适用范围：

本产品供医疗机构使用，可在云端和局域网络上对符合DICOM 3.0标准的医学影像数据（DR、CT、MR、PET）进行导入、存储、查询、显示和手动标注，支持CT、MR、PET图像的MPR重建及头颈CTA数据的三维可视化重建，不包含自动诊断功能。

变更情况：

产品新增“CTA下肢血管图像浏览与处理”、“CT脑缺血图像浏览与处理”、“X射线力线图像浏览与处理”三个功能区，变更产品结构及组成、适用范围，结构及组成、适用范围的变化详见附件1，产品技术要求的变化详见附件2 产品技术要求的变更对比表。（附件共32页）;本文件与“沪械注准20212210573”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-09

生产地址：

上海市徐汇区云锦路701号26楼

型号规格：

uAI-CloudPortal

管理类别：

第二类

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