动脉瘤针-沪虹械备20140021号-器械数据

产品名称：

动脉瘤针

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20140021号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-11-28

结构及组成：

由针体和手柄组成，头部弯形，针体头端有引线孔。可重复使用。

适用范围：

用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结扎血管，起阻断用。

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-26,1.增加型号规格，调整型号规格格式及基本尺寸。2.调整备案信息表中的产品描述。3.调整技术要求的性能指标及检验方法。4.修改说明书、标签的相关内容。;2019-01-23,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”\\r\\n2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

管理类别：

第一类

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动脉瘤针