癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）Access CEA-国械注进20162405227-器械数据

产品名称：

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）Access CEA

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162405227

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

试剂1（R1a）：固相，试剂2（R1b）：稀释液，试剂3（R1c）：结合物。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原（CEA）水平。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

生产地址：

Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France

型号规格：

100 测试：2 × 50 个测试/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～10℃条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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