便携式全数字彩色超声诊断系统-辽械注准20222060063-器械数据

产品名称：

便携式全数字彩色超声诊断系统

注册人名称：

东软医疗系统股份有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20222060063

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

批准(备案)日期：

2022-08-10

有效期至：

2027-08-09

结构及组成：

该产品由主机（含软件，名称：NeuBook 5应用软件，发布版本：V1）、锂电池（选配）、超声台车（选配）、探头（选配）、超声心电模块（选配）、单键脚踏开关（选配）、双键脚踏开关（选配）、穿刺架（选配，型号：BGK-CR10UA,BGK-002,\\nBGK-003,BGK-004,BGK-005,BGK-006,BGK-007,BGK-008,BGK-009,BGK-012,BGK-013）、超声探头扩展器（选配）组成，探头选配及临床应用信息见附页。

适用范围：

用于人体超声诊断检查（不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域）

变更情况：

一、产品技术要求变化见附件1

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

NeuBook 5、NeuBook 5 Pro、NeuBook 3、NeuBook 15、NeuBook 6

产品储存条件及有效期：

2022-8-10

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“辽械注准20222060063”注册证共同使用。

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