口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备-国械注准20173064259-器械数据

产品名称：

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173064259

注册人住所：

北京市海淀区清华园清华同方大厦8层A800B室

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

产品由X射线管头、影像接收器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架及工作站（软件发布版本：1.2）组成。

适用范围：

产品通过X射线锥形束计算机体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。

变更情况：

2021-10-22 “生产地址：北京密云县园林路18号11号厂房2#机房、10号厂房朗视仪器厂区；北京市密云县经济开发区锦城街5号2、3、4幢。”变更为“生产地址：北京市密云区园林路18号10号厂房朗视仪器厂区；北京市密云区经济开发区锦城街5号2、3、4幢。”。

生产地址：

北京密云县园林路18号11号厂房2#机房、10号厂房朗视仪器厂区；北京市密云县经济开发区锦程街5号2、3、4幢。

型号规格：

HiRes3D-Plus 、HiRes3D-Max

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173304259延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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