一次性喉镜片-苏械注准20202080434-器械数据

产品名称：

一次性喉镜片

注册人名称：

江苏鼹鼠电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202080434

注册人住所：

徐州淮海国际港务区徐州永嘉科技园A07号楼1-101

批准(备案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

一次性喉镜片由定位扣、气管插管通道、支撑杆通道、压舌片组成；医用级高分子材料（PC）制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床急救及麻醉手术时协助插管用。

变更情况：

2022-04-24型号、规格变更由“I型、II型、III型”变更为“I型、II型、III型、Ⅴ型、MAC型”结构及组成变更由“一次性喉镜片适用于临床急救及麻醉手术时协助插管用，由定位扣、气管插管通道、支撑杆通道、压舌片组成；医用级高分子材料（PC）制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性喉镜片由定位扣、气管插管通道、支撑杆通道、压舌片组成；医用级高分子材料（PC）制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

徐州淮海国际港务区徐州永嘉科技园A07号楼1-101

型号规格：

I型、II型、III型、Ⅴ型、MAC型

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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一次性喉镜片