一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器-苏械注准20212020694-器械数据

产品名称：

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

注册人名称：

康晴（江苏）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212020694

注册人住所：

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器根据多通道穿刺器的外形分为H型和K型，所配切口保护套为A型。共计6种规格。多通道穿刺器由穿刺套管、多通道平台、气阀、气阀连接管、通气管、切口保护套组成。穿刺套管、气阀由PC材料制成；多通道平台由硅橡胶材料制成。A型切口保护套由TPU材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。

生产地址：

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层

型号规格：

HDAK-5/5/10/10、HDAK-5/5/10/12、HDAK-5/5/12/12、HDAH-5/5/10/10、HDAH-5/5/10/12、HDAH-5/5/12/12

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

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一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器