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MC抗体试剂(免疫组织化学)
沪闵械备20180091号
上海市闵行区紫月路505号
2018-03-08
货号GM350529(备注:浓缩液):为纯化抗体。所含的抗体为MC抗体,克隆号为:HBME-1;\\r\\n货号GM350502\\/04\\/07\\/14(备注:工作液):为纯化抗体经抗体稀释液配制而成。所含的抗体为MC抗体,克隆号为:HBME-1。
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
MC抗体试剂(免疫组织化学),现增加产品规格,具体变更如下: \\r\\n1. 货号GM350529(备注:浓缩液),规格:0.2mL\\/盒\\r\\n变更为:货号GM350529\\/21\\/11(备注:浓缩液),规格:0.2mL\\/盒,0.01mL\\/盒,1mL\\/盒\\r\\n2. 货号GM350502\\/04\\/07\\/14(备注:工作液),规格:2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒\\r\\n变更为:GM350502\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28(备注:工作液),规格:2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒,1 mL\\/盒,28 mL\\/盒。;2018-07-26,原生产地址为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2层”,变更为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层”;2021-05-14,MC抗体试剂(免疫组织化学)现变更生产制造信息文件中的生产工艺流程图,具体变更如下:原生产工艺流程图中没有明确注明产品生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”。 变更为“生产工艺流程图中详细注明生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”;2023-11-22
上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层
浓缩液:18个月;工作液:15个月
第一类
MC抗体试剂(免疫组织化学)
豫郑械备20180093号/河南赛诺特生物技术有限公司MC抗体试剂(免疫组织化学)
鲁烟械备20230244/中融达生物科技有限公司MC抗体试剂(免疫组织化学)
粤深械备20230570/深圳市森盈生物科技有限公司MC抗体试剂(免疫组织化学)
湘长械备20230059号/湖南合创思医疗科技有限公司MC抗体试剂(免疫组织化学) Monoclonal Mouse Anti-Human Mesothelial Cell,Clone HBME-1
国械备20230213/美国安捷伦科技有限公司 Agilent Technologies,Inc.MC抗体试剂(免疫组织化学)
冀石械备20230102/河北中科厚朴生物科技有限公司MC抗体试剂(免疫组织化学)
粤深械备20221727/广东弘大生物科技有限公司MC抗体试剂(免疫组织化学)
津械备20220515号/天津拜安通生物科技有限公司MC抗体试剂(免疫组织化学)
鲁青械备20210523号/山东立菲生物产业有限公司MC抗体试剂(免疫组织化学)
赣洪械备20210384号/江西丹科医疗技术有限公司MC抗体试剂(免疫组织化学)
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粤中械备20180065号/中山市澳泉医疗科技有限公司MC抗体试剂(免疫组织化学)
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鄂汉械备20190818号/武汉千色生物科技有限公司MC抗体试剂(免疫组织化学)
鄂汉械备20180108号/武汉珈源生物医学工程有限公司