电解质测定试剂（离子选择性电极法、量压法）-粤械注准20222401893-器械数据

产品名称：

电解质测定试剂（离子选择性电极法、量压法）

注册人名称：

深圳市康立生物医疗有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222401893

注册人住所：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所）

批准(备案)日期：

2022-11-30

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、Na2CO3、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂。

适用范围：

与电解质分析仪配套使用，用于体外定量测定人体样本（全血、血清和血浆）中的K+、Na+、Cl-、Ca2+ 、TCO2项目。

生产地址：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层

型号规格：

TS I 型：R1:A校准液 600mL/袋、R2:B校准液 150mL/袋、R3:维护液 60mL/袋、R4:TCO2校准液 40mL/袋、R5:TCO2反应液 100mL/瓶；rnTS II 型：R1:A校准液 1100mL/袋、R2:B校准液 250mL/袋、R3:维护液 60mL/袋、R4:TCO2校准液 50mL/袋、R5:TCO2反应液 100mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

1.本试剂应在5℃～30℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。rn2.在规定的贮存条件下，未开包的贮存有效期为18个月；开包后应在5℃～40℃环境条件下使用，并于3个月内使用完。

管理类别：

第二类

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