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正畸带环粘接剂OptiBand Ultra

进口有效注册第二类

产品名称：

正畸带环粘接剂OptiBand Ultra

注册人名称：

奥美科公司Ormco Corporation

国械注进20162174112

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

正畸带环粘接剂由OptiBand Ultra系列组成。固化方式为光固化。正畸带环粘接剂的主要成分为:三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯酚 A 乙氧酸二甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸聚氨酯、樟脑醌、2,6-二叔丁基-4-甲酚、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、气相二氧化硅、高硼硅玻璃、γ-巯丙基三甲氧基硅烷、颜料。

适用范围：

正畸带环粘接剂在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸带环。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-02-19 “注册人住所:1332 South Lone Hill Avenue , Glendora, California, 91740, USA”变更为“注册人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2021-03-25 生产地址由“1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA”变更为“1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”。

生产地址：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

型号规格：

740-0291,740-0292,740-0293,740-0294

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162634112