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ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶)
国械注准20173400540
长春市高新北区新浦路285号
2021-11-26
2027-03-30
本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶,第一到第六个微柱型管装有特异性胶,分别含有抗A、抗B、抗A、抗B、抗A、抗B单克隆抗体试剂。抗A(24#和15B4,或A1H1和A2B3,鼠IgM单克隆抗体;或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液) 。抗B(13B1和3C8,或B1A8和B1C2,鼠IgM单克隆抗体;或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液)。
该产品用于人ABO血型抗原的检测,不用于血源筛查。
长春市高新北区新浦路285号
12卡盒(货号:BX1011)
2~25℃保存,有效期12个月。
第三类
延续注册产品技术要求及说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求及说明书。