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预装式人工晶体Preloaded System Intraocular Lenses
国械注进20163161200
455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
2020-09-14
2025-09-13
预装式人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯,植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C型。晶体主体部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟(代)辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯添加交联剂、引发剂、紫外吸收剂及黄色染料聚合而成, 支撑部分由甲基丙烯酸甲酯添加交联剂、引发剂及蓝色着色剂聚合而成。屈光度范围:+4.0~+30.0D。光学设计:单焦、球面。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品灭菌有效期3年。
用于无晶状体眼的视力矫正。
豪雅(深圳)医疗器械咨询有限公司
深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼1523室
2021-05-06 生产地址由“HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.(455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)”变更为“1.HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.(455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore);2.HOYA Lamphun Ltd.(75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand) ”。
HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. (455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)
PC-60R
第三类
原注册证编号为:国械注进20163221200