个性化种植桥架及螺钉-国械注准20243170165-器械数据

产品名称：

个性化种植桥架及螺钉

注册人名称：

深圳市杰威尔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243170165

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-01-24

结构及组成：

该产品由个性化种植桥架及螺钉和个性化种植杆卡及螺钉组成。个性化种植桥架、个性化种植杆卡通过螺钉固定在牙种植体或复合基台上，用于支撑上部固定或可摘式修复体。桥架及杆卡由符合GB\\/T 13810标准的TC4材料切削而成，螺钉由符合GB\\/T 13810标准的TC4ELI材料切削而成。种植桥架的修复部分为个性化设计，通过CAD\\/CAM与CNC数控机床加工而成。切削打磨抛光好的种植桥架、螺钉表面未经过任何其它处理。非无菌提供。

适用范围：

该产品用于局部或全口无牙颌的治疗过程中，与牙种植体\\/复合基台配合使用，以恢复咀嚼功能。个性化种植桥架及螺钉用于制作固定式种植义齿，个性化种植杆卡及螺钉用于制作覆盖式种植义齿。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

无

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