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单件式人工晶状体Sensar 1-Piece IOL

进口有效注册第三类

产品名称：

单件式人工晶状体Sensar 1-Piece IOL

注册人名称：

强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

国械注进20173166161

注册人住所：

1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体/支撑部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等共聚形成，添加紫外吸收剂，并用甲硅烷基-mPEG进行了表面处理。光学设计：单焦，球面。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于经白内障囊外摘除术摘除了白内障晶体，无晶体眼的成人患者的视力矫正。该产品用于植入囊袋内。

代理公司：

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域

生产地址：

Road 402 North, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 USA；Lot H.S (D) 70252, PT 2489, Jalan Hi Tech 11, Industrial Zone Phase 3, Kulim Hi Tech Park 09000 Kulim, Kedah Darul Aman, Malaysia.

型号规格：

AAB00

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173226161