乳腺超声影像数据管理软件-桂械注准20212210021-器械数据

产品名称：

乳腺超声影像数据管理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20212210021

注册人住所：

南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

1. 物理结构组成：本产品存储介质为光盘。2. 逻辑结构组成：由服务器端和客户端组成，是C/S架构。其中包括用户管理模块、影像接收及显示模块、影像处理模块、智能影像检测分析模块、报告模块、数据检索模块、数据存储模块。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，可作为超声诊断中用户对图像进行诊断性解释的一种工具。用于实现乳腺超声影像接收、显示、处理、智能分析（包括异常部位标记和分析）、存储以及检索，同时还支持以文本和图像的形式将检查结果进行电子存储以及生成医学报告打印。不包括自动诊断部分。

变更情况：

同意该产品企业住所及生产地址由“南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号”变更为“南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号”。

生产地址：

南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号

型号规格：

Yizhun BUSMS

管理类别：

第二类

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