细胞因子联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-湘械注准20222400839-器械数据

产品名称：

细胞因子联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南携光生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222400839

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-05-15

结构及组成：

见附页2

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中白介素1β（IL-1β）、白介素2（IL-2）、白介素4（IL-4）、白介素5（IL-5）、白介素6（IL-6）、白介素8（IL-8）、白介素10（IL-10）、白介素12p70（IL- 12p70）、白介素17（IL-17）、α肿瘤坏死因子（TNF-α）的浓度。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

型号规格：

见附页1

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃条件下可保存7天，在-20℃条件下可保存56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

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