一次性使用不可吸收闭合夹Non-absorbable Polymer Ligating Clips-国械注进20223020312-器械数据

产品名称：

一次性使用不可吸收闭合夹Non-absorbable Polymer Ligating Clips

注册人名称：

美塔生物医疗有限公司META BIOMED CO.,LTD

注册(备案)号：

国械注进20223020312

注册人住所：

韩国忠清北道清州市兴德区五松邑五松生命1路270270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

本产品由闭合夹、固定盖和闭合夹盒组成。闭合夹由聚甲醛（POM）材料制成，闭合夹盒材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂，固定盖材料为聚丙烯（PP）。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。

适用范围：

本产品适用于手术中血管、胆囊管、体内其它管状组织的结扎及其它普通结扎术。配合使用美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical的内窥镜施夹钳及除夹钳（型号：544965、544995、544990、544121、544130）以及结扎钳（型号：544171、544181、544191、544123、544124）。

代理公司：

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

代理公司地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

生产地址：

韩国忠清北道清州市兴德区五松邑五松生命1路270 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

型号规格：

产品型号：PCML02A、PCLL03A、PCXL04A、PCML02A2、PCLL03A2、PCXL04A2、PCML02A3、PCLL03A3、PCXL04A3、PCML02A4、PCLL03A4、PCXL04A4

管理类别：

第三类

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