一次性使用微生物拭子-粤械注准20142410228-器械数据

产品名称：

一次性使用微生物拭子

注册人名称：

广州阳普医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142410228

注册人住所：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

批准(备案)日期：

2015-06-24

有效期至：

2024-01-21

结构及组成：

YP/S0000(无培养基）主要由管体、盖子、人造纤维采样头以及拭子杆组成；YP/S0011(Stuart凝胶培养基拭子）主要由管体、Stuart凝胶培养基、盖子、人造纤维采样头以及拭子杆组成；YP/S0021(Amies不带活性炭凝胶培养基拭子）主要由管体、Amies不带活性炭凝胶培养基、盖子、人造纤维采样头以及拭子杆组成；YP/S0031(Cary-blair凝胶培养基拭子）主要由管体、Cary-blair凝胶培养基、盖子、人造纤维采样头以及拭子杆组成；YP/S0051(Amies带活性炭凝胶培养基拭子）主要由管体、Amies带活性炭凝胶培养基、盖子、人造纤维采样头以及拭子杆组成。S1主要由人造纤维采样头以及拭子杆组成；S2、S3、S4、S5主要由尼龙采样头以及拭子杆组成；Plain S2、Plain S3、Plain S4、Plain S5主要由管体、盖子、尼龙采样头以及拭子杆组成。产品小标签主要包括普通标签、双码标签、条形码标签、透明标签、双码条形码一体化标签、喷码标签、二维码标签、RFID标签。

适用范围：

用于鼻、咽、耳、伤口等部位的微生物样本及阴道分泌物的采集和转运。

变更情况：

2019-01-24: 2015-06-24 rn1、规格型号由“YP/S0000(无培养基）、YP/S0011(Stuart凝胶培养基拭子）、YP/S0021(Amies不带活性碳凝胶培养基拭子）、YP/S0031(cary-blair凝胶培养基拭子）、YP/S0051(Amies带活性炭凝胶培养基拭子）”变更为“YP/S0000(无培养基）、YP/S0011(Stuart凝胶培养基拭子）、YP/S0021(Amies不带活性碳凝胶培养基拭子）、YP/S0031(cary-blair凝胶培养基拭子）、YP/S0051(Amies带活性碳凝胶培养基拭子）、YP/S0040(人造纤维棉签拭子)、YP/S0140(植绒棉签拭子)、YP/S0022(Amies不带活性碳液体培养基拭子)、YP/S0111（Stuart凝胶培养基植绒拭子）、YP/S0121(Amies不带活性碳凝胶培养基植绒拭子)、YP/S0131(Cary-blair凝胶培养基植绒拭子)、YP/S0151(Amies带活性碳凝胶培养基植绒拭子)、YP/S0122(Amies不带活性碳液体培养基植绒拭子)、YP/S0100(无培养基植绒拭子)”。rn2、产品主要结构和性能、注册产品标准发生变更，变更内容见附页（共5页）”。

生产地址：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

型号规格：

YP/S0000（无培养基）、YP/S0011（Stuart凝胶培养基拭子）、YP/S0021（Amies不带活性炭凝胶培养基拭子）YP/S0031（Cary-blair凝胶培养基拭子）、YP/S0051（Amies带活性炭凝胶培养基拭子）、S1、S2、S3、S4、S5、Plain S2、Plain S3、Plain S4、Plain S5。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142220228”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具。

找产品

一次性使用微生物拭子