活化部分凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）APTT-国械注进20192402327-器械数据

产品名称：

活化部分凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）APTT

注册人名称：

德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH

注册(备案)号：

国械注进20192402327

注册人住所：

Dieselstrasse 1 · 84088 Neufahrn,Germany

批准(备案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

结构及组成：

该产品结合了一种对因子缺乏和肝素敏感的胶状活化粒子（镁、铝硅酸盐）。试剂也含有来源于兔脑组织的氯仿提取液、以及缓冲液和稳定剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外测定活化部分凝血酶时间。

代理公司：

北京美创新跃医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室

生产地址：

Dieselstrasse 1 ·84088 Neufahrn,Germany

型号规格：

1.活化部分凝血酶时间测定试剂：5×4mL;氯化钙：5×4mL。2.活化部分凝血酶时间测定试剂：10×4mL,10×5mL,10×2mL,10×8mL,10×10mL;氯化钙：10×4mL,10×5mL,10×2mL,10×8mL,10×10mL。3.活化部分凝血酶时间测定试剂：4×4mL,4×2mL,4×8mL,4×5mL,10×1mL,4×1mL; 氯化钙：4×4mL,4×2mL,4×8mL,4×5mL,10×1mL,4×1mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，禁止冷冻，有效期2年。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404324号

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