宫腔镜配套手术器械-浙食药监械(准)字2012第2220195号-器械数据

产品名称：

宫腔镜配套手术器械

注册人名称：

杭州汇大医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2220195号

注册人住所：

桐庐县江南镇深澳村

批准(备案)日期：

2012-05-07

有效期至：

2016-05-07

结构及组成：

产品由操作器、镜鞘及闭孔器、宫腔检查鞘及闭孔器、手术钳构成。手术钳按头部的形状不同分别有活检钳、锯齿钳、剪刀等多种规格。手术器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制造。钳(剪)头应经热处理,钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2,剪刀刃口硬度为455HV0.2～535HV0.2。器械工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品与宫腔镜配套,在临床上供宫腔内疾病检查和治疗用

产品标准编号：

YZB/浙3111-2012《宫腔镜配套手术器械》

型号规格：

GQ-08型

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宫腔镜配套手术器械