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一次性使用小儿包茎治疗气囊导管
苏械注准20172021821
常州市新北区罗溪镇盛达路10号
2024-01-25
2027-09-25
一次性使用小儿包茎治疗气囊导管由不锈钢针、气囊、软管、调节阀和连接座组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用于小儿外科治疗小儿包茎时使用。
2024-01-25产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更 由“一次性使用小儿包茎治疗气囊导管由不锈钢针(12Cr18Ni9)、气囊(纯天然乳胶)、PVC软管(软聚氯乙烯)、调节阀和连接座组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为“一次性使用小儿包茎治疗气囊导管由不锈钢针、气囊、软管、调节阀和连接座组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”
常州市新北区罗溪镇盛达路10号
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略
第二类
本文件与“苏械注准20172021821”医疗器械注册证共同使用