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糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

京械注准20212400410

注册人住所:

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期:

2021-08-05

有效期至:

2026-08-04

结构及组成:

注:校准品靶值批特异,具体浓度详见靶值单。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量检测人血清中糖类抗原CA50的含量。

变更情况:

住所:“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”变更为“北京市北京经济技术开发区(通州)科创东五街2号14幢2层F2F”;生产地址:“京械注准20212400410:北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。

(批准日期:20220316)

生产地址:“京械注准20212400410:北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C、北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。

(批准日期:20211102)

生产地址:

北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

型号规格:

96人份/盒

产品储存条件及有效期:

在2℃~8℃储存,有效期为12个月。

管理类别:

第二类