同型半胱氨酸质控品-浙械注准20182400407-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20182400407

注册人住所：

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2023-10-23

结构及组成：

磷酸缓冲溶液、牛血清白蛋白、同型半胱氨酸组成。

适用范围：

用于体外定量检测同型半胱氨酸浓度时的质量控制。

变更情况：

生产地址由杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房变更为杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层

型号规格：

水平1：1×1mL、5×1mL；水平2：1×1mL、5×1mL；组合包装：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃密闭保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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