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心脏二尖瓣球囊扩张导管
国食药监械(准)字2008第3771378号
广东省佛山市佛山大道南329号三楼
2008-12-10
2012-12-09
本产品由延长器连接件、四通盖帽、四通接头、内导管、排气管、外导管、外导管软段、安全孔和球囊等部件组成。其中球囊采用天然乳胶制成,导管的材料为医用聚氯乙烯(PVC),四通连接管采用丙烯腈-苯乙烯聚合物共聚物(ABS)材料制成。产品环氧乙烷灭菌。
本产品用于治疗心脏二尖瓣狭窄作扩张时一次性使用。
YZB/国 0967-2006《心脏二尖瓣球囊扩张导管》
广东省佛山市佛山大道南329号三楼
GC-B-20、GC-B-22)GC-B-24)GC-B-26)GC-B-28)GC-B-30
一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管
国食药监械(准)字2008第3770908号(更)/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2012-07-28一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件
国食药监械(准)字2012第3770637号/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2016-05-15一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件
国食药监械(准)字2012第3770637号(更)/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2016-05-15一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管
国食药监械(准)字2014第3770542号/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2018-04-08一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件
国械注准20163771624/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2021-09-29一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管
国械注准20183031790/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2023-08-22一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件
国械注准20163031624/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2027-08-02