麻醉系统-国械注准20213081008-器械数据

产品名称：

麻醉系统

注册人名称：

上海德尔格医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20213081008

注册人住所：

上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2026-11-30

结构及组成：

本产品由主机、屏幕(主屏幕和状态显示屏)、麻醉气体输送系统【电子控制气体混合装置,包括O2、N2O和空气（可选）、电子流量计】、麻醉呼吸机、麻醉气体输送装置（麻醉蒸发器（可选）和插入式连接装置，可选：Vapor 2000 Isoflurane、Vapor 2000 Sevoflurane、Vapor 3000 Isoflurane、Vapor 3000 Sevoflurane,用于地氟醚的D-Vapor和D-Vapor 3000及加药适配器）、麻醉呼吸系统【包括二氧化碳吸收器(可选)、吸气和呼气单向阀、吸气和呼气流量传感器(可选)、APL阀、手动皮囊、储气囊连接端口、吸气和呼气连接端口、回路加热系统】、麻醉气体净化系统传递和收集系统（可选）、病人气体监测模块（包括气体采样管、滤水杯附件）或氧浓度传感器、推车、辅助氧气流量计和医用气体低压软管组件(可选)组成。

适用范围：

本产品预期在专业医疗机构中使用，对成人、儿童及新生儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由经过专业医疗机构培训合格的、获得授权的麻醉人员进行操作。

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢

型号规格：

Atlan A350、Atlan A350 XL

管理类别：

第三类

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