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核酸提取或纯化试剂
沪闵械备20220049
上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层
2022-06-28
产品由试剂板、稀释液、蛋白酶K、磁棒套、消化液组成
本产品用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
2023-03-03\\r\\n产品名称由“核酸提取试剂”变更为“核酸提取或纯化试剂”;2023-03-06,2023-08-10 注册地址变更\\r\\n1) 注册地址由 “ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 ”\\r\\n2) 生产地址由“上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”\\r\\n3)预期用途由“本产品用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。” 变更为“本产品用于痰液、痰沉淀、肺泡灌洗液、肺泡灌洗液沉淀、拭子类保存液等样本中病原体核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 ”\\r\\n4)增加适用机型 :全自动核酸提取仪 ANDiS360\\r\\n5) 样本前处理方式的变化;2023-08-11
上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层
有效期为12个月
第一类
核酸提取或纯化试剂
京经械备20220074号/北京爱普益生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20200073号/天根生化科技(北京)有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20220360/杭州诺辉健康科技有限公司核酸提取或纯化试剂
鄂汉械备20201055号/武汉中帜生物科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京经械备20220307号/北京旌准医疗科技有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20150320号/广州达安基因股份有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20150319号/广州达安基因股份有限公司核酸提取或纯化试剂
豫郑械备20210234号/郑州安图生物工程股份有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20221029/杭州觅未科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220111/江苏健为诊断科技有限公司核酸提取或纯化试剂
川蓉械备20220062号/四川新健康成生物股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20210037号/北京乐普诊断科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20210052号/天根生化科技(北京)有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20211135号/杭州博日科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
豫新械备20220032号/河南兰德施坦纳基因科技有限公司核酸提取或纯化试剂
廊坊械备20160069号/河北翰林生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220108/江苏健为诊断科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20180051号/江苏硕世生物科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
廊坊械备20180005号/河北翰林生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220140/江苏健为诊断科技有限公司