肛瘘塞-国械注准20193130872-器械数据

产品名称：

肛瘘塞

注册人名称：

北京博辉瑞进生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193130872

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

批准(备案)日期：

2019-11-11

有效期至：

2024-11-10

结构及组成：

该产品由猪小肠粘膜下层材料经脱细胞工艺制备而成，为白色或淡黄色圆锥状物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为24个月。

适用范围：

该产品适用于低位肛瘘的修复。

变更情况：

2020-01-03 “生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧.”。 2021-05-07 产品注册证书型号、规格，由“型号：SIS-AFRP-0.6×9.5；规格：无”变更为“SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

型号规格：

型号：SIS-AFRP-0.6×9.5；规格：无

管理类别：

第三类

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