手足带锁金属接骨板钉系统-国械注准20193130329-器械数据

产品名称：

手足带锁金属接骨板钉系统

注册人名称：

创美得医疗器械（天津）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193130329

注册人住所：

天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

产品由接骨板、螺钉及其附件组成。由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非无菌包装。

适用范围：

适用于手腕部、足踝部骨折内固定。

变更情况：

2020-01-08 “生产地址：天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室”变更为“生产地址：天津经济技术开发区海云街80号17号厂房B1-04室、B1-05室（末道清洗车间）”。 2021-11-02 1.变更后的型号规格列表详见附件；2.产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。

生产地址：

天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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