脊柱矫正装置—椎间融合器系统-国械注准20163130434-器械数据

产品名称：

脊柱矫正装置—椎间融合器系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163130434

注册人住所：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

批准(备案)日期：

2020-12-15

有效期至：

2025-12-14

结构及组成：

该产品材料采用TC4钛合金，分为圆形、方形、网形型号，均为空腔结构，并有孔眼与外部相通。圆形外圆为螺纹结构，方形上下面为齿形结构。非灭菌包装。

适用范围：

用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的核间融合。

变更情况：

2022-05-24 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司”。

生产地址：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460434延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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