可曲式荷包缝合针-沪食药监械(准)字2013第2011730号-器械数据

产品名称：

可曲式荷包缝合针

注册人名称：

上海东吴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2011730号

注册人住所：

上海市松江区新桥镇申港路238号

批准(备案)日期：

2013-11-21

结构及组成：

产品以缝合针和缝合线组成,缝合针以0Cr18Ni9不锈钢材料制成,缝合线具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标:1)缝合针针尖尖锐,穿刺力不大于1.04N;2)缝合针与缝合线衔接应牢固,针线连接强度平均值不小于14.7N,单个值不小于4.41N;3)缝合针针体硬度:不大于360HV0.2;4)缝合线的平均抗张强度不小于21.2N,单个值不小于10.06N;5)产品应无菌。

适用范围：

与吻合钳配合作荷包缝合用。

产品标准编号：

YZB/沪4004-01-2013《可曲式荷包缝合针》

生产地址：

上海市松江区新桥镇申港路238号

型号规格：

大号、小号

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可曲式荷包缝合针