眼用羟丙基甲基纤维素-国械注准20193161982-器械数据

产品名称：

眼用羟丙基甲基纤维素

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193161982

注册人住所：

天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门401室

批准(备案)日期：

2019-09-12

有效期至：

2024-09-11

结构及组成：

一种羟丙基甲基纤维素加入缓冲液配制而成的具有粘滞性的溶液，其中羟丙基甲基纤维素的浓度为2.3%(重量比WW)。剪切粘度在25±2℃时应不低于4000mPa·s。本品装入注射器中，供一次性使用。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围：

适用于眼前节手术或易于导致角膜内皮损伤的眼科手术。

变更情况：

2022-05-25 1. “型号、规格”由“型号：B型；规格1.0mL、2.0mL”变更为“型号：B型、B型玻璃管；规格1.0mL、2.0mL”。2. 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门401-403

型号规格：

型号：B型；规格：1.0mL、2.0mL

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3220731号

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