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足踝矫形基础器械(包)

国产 备案 第一类
产品名称:

足踝矫形基础器械(包)

注册(备案)号:

鲁菏械备20220480号

注册人住所:

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期:

2016-10-23

结构及组成:

足踝矫形基础器械(包)由钢丝钳、骨刀、骨膜剥离子、骨科用撑开钳、骨科撑开器、钩针、持板钳、骨刮匙、压缩钳、咬骨钳、骨撬、骨科复位钳、导钻、骨科吸引器、骨锤、骨拉钩、测深器、快换接口、骨科钻头组成。包内产品的规格可以选配。以非无菌形式提供。具体产品规格见附件。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。主要用于切除、截断骨。骨膜剥离子:通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。骨科用撑开钳:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨科撑开器:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。钩针:由头部和柄部组成,根据柄部不同,型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。可重复使用。用于切割软组织和骨刺。持板钳:通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。骨刮匙:通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。压缩钳:由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单关节或双关节。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。咬骨钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。骨撬:骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科复位钳:通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。导钻:通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于钻头或丝锥导向定位。骨科吸引器:骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于骨科手术时,吸引切口处的血液。骨锤:骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨拉钩:手动操作的手术器械,包含有自锁式结构,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。测深器:骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。快装手柄:骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。骨科钻头:通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)用于钻孔、攻螺纹。

适用范围:

适用于足踝矫形手术时使用。

生产地址:

威海市旅游度假区香江街26号

管理类别:

第一类