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直型加压和保护性接骨板

国产失效注册

产品名称：

直型加压和保护性接骨板

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3461319号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2014-07-23

有效期至：

2019-07-22

结构及组成：

该产品采用符合GB4234-2003标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢,符合GB/T13810-2007标准的TA2)TA3纯钛或TC4)TC4ELI钛合金材料制造。部分纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态,无菌状态产品采用γ射线辐照灭菌。

适用范围：

适用于四肢、骨盆骨折加压或保护性内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

产品标准编号：

YZB/国 4326-2014《直型加压和保护性接骨板》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号