加强型气管插管-沪食药监械（准）字2012第2660690号-器械数据

产品名称：

加强型气管插管

注册人名称：

上海全安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2660690号

注册人住所：

上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座

批准(备案)日期：

2012-08-10

有效期至：

2016-08-09

结构及组成：

产品由钢丝加强气管插管管身、插管接头、套囊(如有)、单向阀、指示球囊、堵塞帽、充气管组成。由聚氯乙烯和不锈钢弹簧材料制成。主要技术指标：1、气管插管接头：应符合YY0337.1和YY1040规定的15mm锥头；病人端的端口应与接头的轴向成(90±5)°；2、斜面：气管插管病人端端部应有一个38°±10°的斜面角；3、套囊：应符合YY0337.1中相关要求；4、自由端：应能与符合GB/T1962.1的6%(鲁尔)外圆锥接头配合；5、墨菲孔眼：应位于斜面的对侧；6、外观：气管插管管胚表面应光洁、印刷清晰、牢固；套囊壁厚均匀，孔口不应有锐边，斜面应圆滑；7、产品应无菌。

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