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医用隔离眼罩
沪嘉械备20200076号
上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼
2020-04-01
通常由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。
用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅,以及其他需要眼部防护操作时使用。
根据一类器械目录实施通告第七项要求,申请备案变更。\\r\\n变更内容:\\r\\n产品描述变更前:通常由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。\\r\\n变更为:医用隔离眼罩由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成,其中防护罩由PC材料制成的镜片和PVC材料制成的镜框组成。非无菌提供,一次性使用。\\r\\n其中产品技术要求及说明书中相关内容均已调整到位。;2022-02-21
上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼(除3107、3109、3110、3122、3124、3125室)
第一类
医用隔离眼罩
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