医用一次性防护服-湘械注准20222141904-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

湖南康沃医疗用品有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222141904

注册人住所：

湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园）

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

由一种PE膜复合无纺布、橡筋、拉链经缝制并热合胶带制成，由连帽上衣、裤子、鞋套（适用于连身式II型）组成。可分连身式结构和分身式结构。根据提供状态不同，分为普通级和灭菌级。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

生产地址：

湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园）

型号规格：

型号：防护服根据结构不同，分为分身式、连身式I型、连身式II型；连身式II型含鞋套。防护服根据提供状态不同，分为普通级和灭菌级。规格：防护服规格分为90、100、110、120、130、140、150、160（S码)、165（M码)、170（L码)、175（XL码)、180（XXL码)、185（XXXL码)、190（XXXXL码)。

管理类别：

第二类

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