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烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20203400471
浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613室
2020-05-08
2025-05-07
引物、探针、阴性对照、阳性对照、聚合酶链式反应液。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定性检测痰液样本中的烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉的DNA。
2021-11-30 医疗器械注册证:产品储存条件及有效期由“储存条件:-20℃保存。有效期12个月。”变更为“储存条件:-20±5℃保存。有效期12个月。”产品说明书内容变更。(具体内容详见附件)请注册人依据变更内容,自行修订产品说明书及包装标签。
浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼605-613室、2幢D楼1层
20 人份盒。
第三类